关于开展防治禽流感药械质量专项检查的紧急通知

各县（市）药品监督管理局：

为切实加强防治禽流感药械的监管工作，确保防治禽流感药械的质量。根据省局“关于开展防治禽流感药械的质量专项检查的紧急通知”（闽食药监稽电[2005]47号）精神，决定在全市范围内开展防治禽流感药械的质量专项检查。现将有关事宜通知如下：

一、检查工作安排

（一）检查时间：11月15日至12月20日。

（二）检查对象：药品生产、经营企业和使用单位。

（三）检查品种：防治禽流感有关药品、医疗器械。

（四）检查方法：采用重点检查与抽查方法，同时注意点面结合，提高检查覆盖面。

二、工作要求

（一）全力以赴，认真做好防治禽流感药械的质量专项检查。各县（市）药监部门要充分认识做好此项工作的重要性，增强政治意识、大局意识和责任意识，认真履行好药监职责，扎实地做好防治禽流感药械的质量专项检查工作。各县（市）局要结合本地区实际，制定具体的实施方案，做到有计划、有部署、有检查、有总结，确保大检查工作落到实处。

（二）突出重点，有针对性地开展专项检查活动。各县（市）局要结合本地实际，确定检查的重点品种、重点单位和重点地区。特别是要对日常监管中发现的药械生产经营秩序混乱的单位，要作为打击和整治的重点，进行跟踪检查。一经发现，要按照“五不放过”的原则，依法从严从重从快地进行查处。各县（市）药检所要把药品抽验工作与专项检查紧密结合起来，对防治禽流感有关药品要加大抽验力度。同时各县（市）局要充分利用药品快速检测方法，加强基层农村药品监督检查，扩大监管面，为基层打假制劣提供有力的技术支持，确保人民群众用药安全有效。

（三）齐抓共管，加强各部门的协作配合。各县（市）局要加强与公安、工商、卫生、物价、技监、邮政等部门的协作，努力发挥联合打假工作机制的作用，形成工作合力，及时发现和坚决打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。要积极发动群众举报，对群众的举报投诉，不得推诿和拖延，要做到“及时受理、及时核实、及时查处、及时反馈”。

（四）强化责任，做好专项检查总结工作。各县（市）局要成立专项检查小组，一把手亲自挂帅，分管领导具体负责，各股（室）共同参与，做到领导到位，职责分明，形成分级负责、层层落实的工作格局。对专项检查中发现的问题要及时向市局稽查科报告，对与防控高致病性禽流感有关的其它信息要实行零报告制度（正常情况每天下午4:30-5:00上报给稽查科，稽查科电话：0599-8837922；突发性事件随时报告，市局值班室电话0599-8855610）。专项检查结束后，各县（市）局要认真做好总结工作，并将检查情况于12月25日前报送市局稽查科。

                          二〇〇五年十一月十七日