南平市食品药品监督管理局
关于药品化妆品流通领域“双随机”飞行
检查情况及处理意见的通报

各县（市、区）市场监督管理局：

按照“双随机”检查方案的安排，市局于9月20日-9月29日组织了全市药品化妆品流通领域“双随机”飞行检查。本次检查共分3个检查组，共检查了9家药品批发企业、30家医疗机构、21家单体药店、10家连锁门店及19家化妆品经营企业。有关检查情况通报如下：

一、福建省松溪药业有限公司、顺昌县一通药店、福建省古田远航医药连锁有限公司顺昌康宁药店、邵武市拿口诚志大药房、建瓯市瓯宁大药房、福建省康佰家大药房连锁有限公司松溪九零二店、松溪县龙华药店、松溪县民生药房、武夷山市延寿药店、建阳区妇儿便民大药房、福建省乐济堂医药连锁有限公司浦城第四分店、福建省康佰家大药房连锁有限公司九二六店、政和县东平益民药店、政和县康得利药店、光泽县振中药房等15家药品经营企业在计算机系统、质量管理体系、药品收货验收、储存养护及药品销售等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》等有关规定，现予以通报并由企业所在地局对企业负责人进行约谈，对违反《药品经营质量管理规范》等规定的行为，立案查处、监督限期整改并组织现场复查。上述单位所在地局应将其列为重点监管对象，加大日常检查力度。

二、在此次检查中，其余单位存在违反《药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》等规定的行为，由所在地局依法查处并督促整改到位。

三、请于11月30日前将复查情况及立案查处情况上报市局药品流通科。

 

 

南平市食品药品监督管理局

　2017年11月3日

 

（公开属性：主动公开）

 

附件：南平市药品化妆品流通领域“双随机”交叉检查发现的主要问题

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

延平区

一、南平鹭燕医药有限公司

1.部分直接接触药品的工作人员2017年度未体检，如：罗恩爱、林梦莹。（03001）

2.部分杂物存放在二楼恒温库。（08316）

3.库房门禁未按要求管理，无关人员可随意进入。（04604）

4.正在使用的保温箱5个（同型号），2017年7月只验证3个。（*05304）

5.冷链药品运输交接单内容记录不全，无供货单位名称、温控方式。（*07401）

二、福建惠好四海医药连锁有限公司南平步行街店

1.硫酸庆大霉素注射液（天方药业有限公司，批号：170502010）需20℃以下储存的药品陈列在常温营业场所（温湿度计显示27℃）。（*16101）

2.非药品腰痛灸陈列在外用药处方药区域。（*16116）

3.未根据年度培训计划开展培训，6、7、8、9月未开展。（12801）

4.驻店药师刘国强未进行年度健康检查，上次体检2016年6月28日。（13101）

5.销售处方药阿莫西林胶囊（石药集团中诺药业石家庄有限公司，批号：1017103），未经执业药师远程审方（2017.9.25,16:54:30销售）。（16701）

三、福州榕参医药连锁有限公司南平梅园分店

1.阴凉储存药品止痛消炎软膏（批号：160901，生产企业：广东恒健制药有限公司）未按储存要求陈列在常温区。（*16101）

2.处方审核员潘华伟岗位职责由他人代为履行。（*13701）

3.经提问负责冷链药品收货的人员林清荣，该企业冷链药品收货时未查验冷链车或车载冷藏箱到货时温度状况。（*15501）

4.销售头孢拉定胶囊（批号：170106）未经执业药师审方。（16701）

四、南平市西芹卫生院

1.冷藏药品交接单未标识委托配送企业名称，收货时未查验保温箱实际温度。

2.拆零药品操作不规范，拆剪后混在一起，无标示，存在安全风险。

3.药房温湿度计设置不合理，不能真实反映药房温度。

4.灭火器过期。

5.药房外窗未安装窗帘，不能避光。

6.药房冰箱温湿度计未检定。

五、南平市延平区分院

1.2017年9月13日购进的优泌乐等三个冷藏药品无冷藏药品运输交接单。（出库单号xsd170907999）。

2.药房主任办公室抽屉有两张冷链温度记录，不能对应药品采购单。

3.南平物流中心冷链药品运输交接单（编号1353203）无收货人员签名，无委托配送企业名称。

4.药房目前在岗8人，均无健康体检证明。

5.麻醉药品登记无批号管理。

六、南平市延平区健安堂药店

1.企业未在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。（16501）

2.阴凉区与常温区相通，没有温湿度监测和调控。（*14803）

3.头孢克洛干混悬剂（先声药业有限公司，批号：03-170214，需20℃以下保存）等药品陈列在常温区（常温区温湿度计显示30℃）。（*16402）

4.由四川大冢制药有限公司生产的盐酸氨溴索胶囊（16303）等处方药陈列在非处方药柜。（*16105）

　　现场检查时，企业相关人员未在岗，电脑未开启，店面有开门，联系不上相关人员。

七、南平市延平区梅山社区卫生服务站

1.药房及注射室（注射剂药品存放）温度达30℃，不符合阴凉药品储存条件，且无调控设备。

2.拆零药品管理较乱（无外包装盒，集中分拆）。

3.药房、药库温湿度计未检定，且无温湿度记录，冰箱内无温湿度计且无温湿度记录。

4.药房药品陈列杂乱，卫生条件较差。

5.中药柜内中药饮片发霉变质，未及时清理。

6.药房从业人员不能提供体检证明。

7.人胎盘组织液（20盒，批号20161102，湖南一格制药）无法提供冷链运输温湿度记录和药品运输交接单。

8.药库冰箱存放食品等。

 

八、南平市金色源华化妆品有限公司朝阳分公司

1.“雅丽洁”丝质顺滑焗油膏（条形码：6920632905945）的外包装没有体现特妆批文。

2.伕侬丝焗油膏（条形码为6915452000147）的特妆文号为加贴而不是原印刷。

九、南平市延平区富丽花化妆品店

1.“珀莱雅”晶润活颜海洋胶原弹润面贴膜52片，该产品无生产日期及有效期。

2.“极上”深海墨藻原气面膜29片，生产日期为2014年3月17日，保质期3年。

3.微美时光（小分子水漾水光针）有有效期，但无生产商及生产地址，共42只。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

顺昌县

一、惠好医药（南平）有限公司：

1.企业未按照培训管理制度开展培训，相关工作人员未能正确理解并履行职责，如验收人员不能对药品验收采取正确的抽样方式。（*02701）

2.冷库储存岗位工作人员着装不符合劳动保护和产品防护的要求。（02902）

3.企业与供货单位签订的质量保证协议不完整。如与江西百仁中药饮片有限公司质量保证协议、李人发委托书无签定日期。（06102）

4.企业未按照验收规定，对每次到货的药品进行逐批抽样验收。（*07701）

二、顺昌县建西益康平价大药房：

1.执业药师没有开展处方审核，指导合理用药。（*12502）

2.各岗位人员的培训不到位，不符合规范要求。（*12701）

3.企业直接接触药品的人员未建立健康档案。（13101）

4.销售记录不准确。（*13901）

5.未按药品说明书要求（阴凉条件）陈列药品，阴凉柜温度23℃。（*16402）

三、福建省古田远航医药连锁有限公司顺昌康宁药店:

1.企业远程审方的执业药师没有开展处方审核，指导合理用药，销售处方药未进行远程审方。（*12502）

2.销售处方药（抽查克拉霉素胶囊，江苏黄河药业，批号1602047）未录入计算机管理系统，实际已销售3盒。（*13910）

3.企业设置的计算机系统不能自动识别处方药。（*14601）

4.营业场所常温区配置的设备不能有效调控温湿度。（*14803）

5.氯霉素滴眼液（山东博士伦制药有限公司，批号17060201）陈列在常温区营业场所（温度计显示32℃）。（*16101）

6.企业未对营业场所的温湿度进行监测和调控，阴凉区温湿度仅记录至2017年8月5日，常温区至2017年7月1日。（*16419）

四、顺昌县一通药店:

1.阿莫西林胶囊（浙江亚太药业股份有限公司生产，批号617040，规格0.2g*24s），2017年9月13日销售给养殖场2盒。（**00401）

2.质量管理文件未按照《规范》规定进行修订。（*13301）

3.药品质量管理制度无药品追溯的规定。（*13501）

4.枸杞子（江西宏洁中药饮片有限公司，批号P2017060406）未建立验收记录。（*15401）

5.布洛芬颗粒（湖北百科亨迪药业有限公司，批号160413，20℃以下储存）陈列在常温区营业场所（室温29.4℃，监测仪显示）。（*16101）

6.阴凉区在营业时间外未进行温湿度调控并记录。（*16419）

五、顺昌县医院：

1.门诊药房部分药品直接摆放在地上。

2.门诊药房的其中一台冰箱外部温度显示6℃，内部温度监测为12℃。

3.门诊药房部分药品未按规定储存，艾普拉唑肠溶片要求20℃以下保存，实际环境温度为25℃.

4.门诊和住院药房未配备防虫防鼠设备。

六、顺昌县建西镇中心卫生院：

1.药房内的冷藏冰箱内无温湿度计，未记录冰箱内温度，冷藏冰箱内存放生活用品。

2.部分药品直接摆放在地上，如葡萄糖注射液。

3.药房的温度为25℃，部分需阴凉保存的药品未阴凉保存。

七、顺昌县光明儿科诊所:

1.药品陈列区与生活区未分开。冷藏冰箱内药品与生活用品摆放在一起。

2.该单位未留存供货商“国药控股新力量有限公司”的资质材料。

3.注射用头孢拉定、克林霉素酸酯注射液等部分应阴凉保存的药品陈列在常温环境。

4．药房未设置温湿度计。

八、顺昌县雨婷化妆品商行：

1.斯内普黄金胶囊原蛋白精华面膜无中文标识。

2.菲诗小铺樱桃洗面奶等标签上未标明进口批文。

3.瑞虎一洗黑染发香波标识的批文已过期。

九、顺昌县千色化妆品店：

1.寻味倍润柔滑身体乳、雪妃脱毛膏等最小包装无生产日期.批号和效期。

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

邵武市

一、国药控股南平新力量有限公司

1.企业未按国家规定，中药饮片库的计量器具衡器2017年度未检定。（*05301）

2.企业未按照规定的程序和要求对进货药品逐批验收，（如赛诺非（北京）制药有限公司分装的甘精胰岛素注射液，批号7BTA026）（*07201）

3.企业未按规定对破损包装异常的药品检查最小包装（如湖南科纯制药有限公司公司生产的复方氨基酸注射液（15AA）批号K17012203）。（07704）

4.该企业安全生产标准化（三级）正在申报。

5.冷链药品运输交接单记录内容不全，未按规定提供一份给购货单位。（*07401）

二、邵武市拿口诚志大药房

1.企业未按规定采取有效的质量控制措施，销售记录不完整，不能打印销售小票，如藿香正气水（批号170104）计算机库存82盒，实际库存78盒。（**00201）

2.企业未配置冷藏冰柜，而实际经营范围有“生物制品”不能具备与其经营范围和相适应的经营条件。（**12101）

3.企业中药饮片验收人员不具备规范要求的资质。（12602）

4.企业未按照2017年度培训计划开展培训。（12802）

5.企业未按照国家有关规定对计量器具进行检定（电子称2017年度未检定）。（15010）

6.药品零售质量管理制度无药品追溯的规定。（*13501）

三、邵武市博信药店

1.企业未按规定对温湿度监测进行记录，现场两个阴凉柜温湿度未记录。（*13901）

2.销售国家有特殊管理要求的药品未严格执行国家有关规定，如“新康泰克氨麻黄敏片”（17010443），未进行销售数量管控。（*17001）

3.药品零售质量管理制度无药品追溯的规定。（*13501）

4.计算机数据未按规定进行每日备份（最后一次备份为2017年8月26日）。（14201）

四、福建康佰家大药店连锁有限公司九一八店

1.企业开展培训不到位，相关人员不能正确理解和履职，如不能正确分辨中药饮片和食品。（12801）

2.部分药品如厚物堂的枸杞子（170810）、新疆骏枣（170215）陈列在非药品区。（*16409）

3.部分处方药如西藏芝芝药业有限公司生产的冰黄肤乐软膏（161201）、国药三益生产的哈西奈德溶液（170403）陈列在非处方药柜。（*16105）

4.销售处方药头孢克肟分散片（优胜美特，批号026270）未经执业药师远程审方（2017年9月21日销售，9月22日上午8时50分补审方）。（16701）

5.贵州信邦制药股份有限公司生产的脉血康胶囊（20100603）说明书要求20℃以下保存，而实际该药品储存在常温区，常温区的温度计为25℃。（*16101）

6.销售头孢克肟分散片（优胜美特00262701）等未保存原处方或复印件。（16704）

五、邵武市第二医院

1.三个冷藏冰柜19日、20日、21日的温度无记录，其中一台冰柜的温度计未校准。

2.特药未完善双人双锁管理。

3.部分中药饮片未保留合格证。

4.部分药品直接放置在地上。

5.部分需阴凉保存的药品未按规定在阴凉处保存，如“二叶必”注射用头孢克肟钠（批号170105）。

六、邵武市拿口麻上村卫生所

1.药房没有温湿度调控的设备，没有温湿度计，没有温湿度记录，部分需阴凉的药品未阴凉保存。

2.药品未分类摆放，外用药与内服药品摆放在一起。

3.未建立健康档案。

4.部分药品直接放置在地上。

5.拆零药品没有专门区域，没有保留原包装或标签。

6.药房与诊疗室未分开。

7.未收集供货单位合法资质材料（新力量）或供货单位材料不全（南平片仔癀宏仁质保协议未签字）。

七、邵武市水北街道卫生服务中心

1.冷藏药品收货单（在途温度记录单）无送货人、收货人签字，未确认收货时的温度。

2.高良姜等中药饮片未保留合格证。

3.药品未开展按月养护并记录。

4.药品管理制度不完善，缺少药品养护、拆零管理，不良反应报告制度。

八、邵武市美啦便利店

1.“姬存希”蜗牛莹润雪肌面膜贴（广州柏俐臣化妆品有限公司）系列类产品，无法提供产品批件（卫妆准字29-XR-3609号）。

2.“梵洁诗”绿茶清香免洗睡眠面膜（成都荣乐化妆品有限公司）系列产品，无法提供产品批件（2001卫妆准字18-XK-315）。

九、邵武市幻彩化妆品商行

1.“雪花秀”三盒，包装无中文标识，无日期、批号、效期。

2.“脱毛膏”（150g，批号10RF6102，广州诺菲化妆品有限公司生产）四盒，批准文号超过有效期。

3. “脱毛膏”（60g，批号10RF7102，广州诺菲化妆品有限公司生产）两盒，批准文号超过有效期。

4.“双重保湿水盈防晒乳”（50g, 批号202101，香港产）标签“SPF50+PA++++”与国家批件内容不符。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

光泽县

一、福州榕参药业连锁有限公司光泽西关分店

1.企业部分药品未按储存要求陈列，如（酮康唑乳膏，批号161110412，西安物森制药）。（*16101）

2.冷藏药品收货单上的运输时间只标示日期，未精确具体时间。（*15501）

3.阴凉区内处方药和非处方药混放。（*16105）

4.企业制定的操作规程与实际不符，未结合各岗位计算机操作。（*13301）

5.模拟销售盐酸左氧氟沙星（浙江绿恩制药股份有限公司批1741073）未经执业药师审方。（16701）

二、光泽县民生大药房

1.企业未制定2017年培训计划，相关人员不能正确理解并履行职责。（12801）

2.药品零售操作规程未包括计算机系统的操作管理（未制定各岗位操作步骤）。（13801）

3.部分药品未按储存要求陈列，如江西九华药业有限公司生产的九华痔疮栓（20160505）摆放在常温区，而常温区的温度为22℃。（*16101）

4.处方药调配未按规定在处方上签字。（16704）

三、光泽县永康乐大药房

1.企业未制定2017年培训计划，相关人员不能正确理解并履行职责。（12801）

2.企业未按照规范要求修订符合企业实际的质量管理文件。（*13301）

3.计算机数据未每日备份。（14101）

4.二层营业场所和一层阴凉区未设温湿度监测设备。（*14803）

5.模拟销售江西银涛药业有限公司生产的批号为1703003的盐酸左氟沙星（处方药）未经执业药师审方。（16701）

6．模拟销售中美史克生产的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（批号17020035），计算机系统不能管控销售数量。（*17001）

四、光泽县振中药房

1.药店质量管理制度未及时修订，无药品可追溯管理制度。（*13501）

2.无验收专用场所。（14805）

3.常温区和阴凉柜温湿度计未经检定。（15101）

4.药品未经验收上架销售（三七化痔丸，批号20170518，广州白云山中一药业有限公司）。（*15401）

5.计算机系统中未建立供货单位（南平片仔癀宏仁医药公司）的质量管理基础数据。（*14601）

6.阿普洛韦乳膏（170408）未按包装标示的温度储存。（*14602）

7.企业销售药品未开具销货凭证。（*16801）

五、光泽县医院

1.冷链药品交接单发货方签字不全，交接单未载明具体送货单位。

2.部分药品直接放置在地上。

3.药房的温湿度记录只记录到2017年9月19日。

4.部分拆零药品没有保留原包装或标示，多品种混淆。

5.药房检查发现由欧洲麦道甘美大药厂生产的盐酸曲马多注射液（A610AF）未按二类精神药品规范进行管理。

六、光泽县杉关村卫生所（止马镇）

1.药品存放场所没有温湿度调控设备，不能符合药品标示的储存要求。

2. 药品存放场所无温湿度计，无温湿度记录。

七、光泽县止马镇中心卫生院

1.药房温湿度计损坏，但电脑有温湿度记录，数据与实际不符。

2.药房冰箱内有存放饮料（牛奶）。

3.退货药品未存放在退货区。

八、光泽县露露化妆品商场

1.“gentle Feminine wash”等化妆品无中文标识。

2.花样雪颜淡斑组合套装标签未标注批文。

九、光泽县东关宝洁购物商场

1.“LANVIN”等部分进口化妆品包装及标签无中文标识。

 

 

 

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

建瓯市

一、福建省建瓯市康乐医药有限公司

1.2017年7月7日销售至政和县东平镇凤头村卫生所20瓶复方甘草片（福州海王福药）等一批药品，以现金方式收取货款（*09301）。

2.计算机系统往来单位信息与实际不符，系统显示建瓯市川石乡景隆药店许可证GSP证书效期为9999-7-30。商品基础信息中复方甘草片供货单位的GMP证书有效期为9999-7-30。（*05901）

二、建瓯市瓯宁大药房

1.发现企业中药饮片斗内有劣药。现场在中药饮片斗（佛手斗）内发现中药饮片佛手（标识为江西樟树天齐中药饮片有限公司生产，批号：1610008）有发霉、虫蛀情况。（**00401）

2.该企业与康乐医药有限公司的汇款流向是付给个人（汇款账号：邮政储蓄银行），与发票上的开户行（农行建瓯事东游支行）及账号不一致。（**15211）

3.处方药金匮肾气丸与非处方药正天丸混放，未分区陈列。（*16105）

4.冷藏设施内中药饮片储存区存放与经营活动无关物品和私人物品（例如：矿泉水、鸡蛋）。（*13201）

5.企业建立的药品陈列检查记录、温湿度监测记录不完整、不准确、不真实、不可追溯，现场检查阴凉区温度30℃，未开启空调，自2017年8月21日至2017年9月23日阴凉区未登记温湿度记录。检查2016年6月到2017年9月的陈列检查记录，其中2016年6月-2017年2月、2017年8月-2017年9月无陈列检查记录，2017年4月显示7次陈列检查记录。（*13901）

6.拆零药品未做拆零记录（例如：酚氨咖敏片、芬必得、吗丁啉、四环素、去痛片、吲哚美辛片、地塞米松片等）。（*16903）

三、建瓯市妇幼保健院

1.现场检查时在该医疗机构药房的药柜上发现注射用盐酸雷莫司琼（辰欣药业有限公司，批号160223102，有效期至2017.08.22）已过期，自2017.08.23起已销售8盒。

四、建瓯市吉阳卫生院

1.部分需阴凉区保存的药品置于常温区，未按说明书要求阴凉保存（置于20℃以下条件保存），例如：盐酸贝那普利片一件、乙醇消毒液二十余瓶、盐酸肾上腺素注射液三盒、氨茶碱注射液十余盒、三磷酸腺苷二纳注射液十余盒。

2.甘精胰岛素注射液（批号：7BJA020）保存于10.2℃的冷藏柜中，未按说明书要求置于2-8℃条件下冷藏。冷藏柜温度设置为10℃，不能满足冷藏药品的贮藏要求。

3.药房的药柜卫生条件较差，部分药品外包装上有灰尘覆盖。冷藏柜存放私人物品（牛奶）。

4.药房、药库空间狭小，无法满足药品和医疗器械的正常存放，无分类标识。部分药品堆垛在地上，网络路由设备安放在药库。

5．两瓶过期的藿香正气水（批号：150801，有效期24个月）陈列在合格品区。

五、建瓯市徐墩中心卫生院丰乐分院

1.部分需阴凉保存的药品未按说明书要求阴凉保存（置于20℃以下保存），例如：复方氨基酸注射液（18AA-v）、三磷酸腺苷二钠注射液、喜炎平注射液、注射用青霉素钠、注射用投保唑林钠等，现场检查室温32℃。

2.卫生条件较差，部分药品上一层灰尘，部分药品上有蜘蛛网。

3.无温湿度记录，无温湿度调控设备，隔壁库房堆垛大量药品且无温湿度调控设备，不符合药品储存条件。

4.现场抽查龙血竭胶囊（西双版纳柬龙制药有限公司，国药准字Z53020444，批号：160901），现场见5盒，现场未能提供合法购进票据。

六、建瓯市天缘贸易有限公司

1.无暇润白精华乳包装及标签未标注特殊用途化妆品文号。

七、建瓯市娇兰佳人化妆品店

1.宣称具有祛痘、淡化暗疮功效的婷美小屋蜗牛精华修护霜等化妆品未标注特殊用途化妆品文号。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

政和县

一、福建南平中鹭仁和医药有限公司

1.在待验区的67件中药饮片（9月19号收货），无随货同行单（票）。（07302）

2.中药饮片阴凉库18号探头无声音报警。（*04704）

二、福建省康佰家大药房连锁有限公司九二六店

1.不合格品区、退货区堆放私人物品。（*16116）

2.阴凉柜温湿度记录不准确，阴凉柜温度9点企业记录为18℃，现场核实温湿度计显示为25℃。（15901）

3.未凭处方销售处方药。（16701）

4.经营场所发现数量较多的中药饮片（川贝母257g、蒺藜0.5kg、土茯苓1kg、地黄1kg、包装上宣称功能主治的金线莲250g以及数量不详的当归、党参、灵芝等）。经查，2017年以来，已售出川贝母243g、土茯苓4475g、蒺藜2203g、金线莲20g等中药饮片，但其“中药饮片”经营范围已于2016年1月26日被药监部门核减。（**00401）

5.配制、包装并销售标识为“消毒散”的中药配方（其中生地10g、土茯苓20g、蒺藜10g、金银花7g），如9月1日销售2包。（**00401）

6.开架销售处方药（例如：红核妇洁洗液、复方阿胶浆等）。（*16106）

7.需阴凉保存的药品陈列在常温区（例如：藿香正气滴丸）。（*16402）

三、政和县东平益民药店

1.药品阴凉区内设置小杂物间，杂物间内物品堆垛混乱（药品、生活物品、玻璃等物混放）。（*16116）

2.检查处方药拆零区发现2盒拆零处方药氨酚待因片（Ⅱ）未做拆零销售记录。（*16903）

3.收银台下抽屉发现注射用硫酸链霉素（国药准字H20054140，批号：160302，规格：1g/瓶*50瓶）21瓶。现场检查企业计算机系统（九鼎管理系统）无该批号药品的采购验收记录，检查该批次药品购进票据，票据显示购进100支，已销售的79瓶无销售处方、销售记录。其中在软件验收记录发现有另一批次（批号：150602，数量3盒）该药品的验收记录。（**00201）

四、政和县医院

1.库房温湿度监测设备无法正常监测湿度。

2.库房内复方甘草口服液（福州海王金象药业股份有限公司，批号：1705081）等需阴凉保存的药品未按要求储存。

3.药房内温湿度监测记录仅记录到2017年9月16日。

4.药房特殊药品周转柜未采取安全措施，抽查芬太尼帐货相等。

5.终止妊娠药品米非司酮片未按医院制定的终止妊娠药品使用管理制度实行专柜管理，卡前列甲脂栓等未纳入妊娠药品管理。

五、政和县东平镇凤头村卫生所

1.现场检查时，在药房内发现盐酸肾上腺素注射液（上海禾丰制药有限公司，批号：20151011）、脂肪乳注射液（西安力邦制药有限公司，批号：1612053）未按说明书阴凉保存。

2.现场检查药房时，发现诊所无阴凉保存的设施、无温湿度计。

3.现场在药房检查时在抽屉内发现两支酚磺乙氨注射液（批号：141001491），有效期至2016年09月，非药品金银花硬质糖果、胖大海硬质糖果与药品混放。

4.现场检查药房时发现该诊所未设置不合格品区、退货区、待验区。药品直接堆垛地面。

5.诊所所采购的复方甘草片（福州海王福药制药有限公司，批号：1702130）以现金支付的方式交由福建省建瓯市康乐医药有限公司送货员现场代收，无缴款凭证。

六、政和县东平中心卫生院

1.药房现场检查发现温湿度计损坏，现场空调显示22℃，温湿度计显示18℃，现场检查时室温实际温度为27.6℃，9月温湿度记录显示日常温度记录在18℃-23℃之间。

2.现场在药房检查发现：注射用头孢噻肟（悦康药业集团有限公司，批号：00370202Y）、头孢克洛胶囊（华北制药河北华民药业有限责任公司，批号：E322161204）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（山东润泽制药有限公司，批号：307170501）、注射用头孢西丁钠（海南斯达制药有限公司，批号：1704030）、柴胡注射液（河南省康华药业股份有限公司，批号：16110203A）、注射用奥美拉唑钠（陕西博森生物制药股份有限公司，批号：20170519-6）等药品未按照说明书要求阴凉保存（保存于20℃以下）。

3.紧邻待验区的合格品药品未设置“合格品”标识。

七、政和县康得利药店

1.销售处方药时陈文聪（执业药师）不在岗，店员称其到福州办理变更手续。（16701）

2.强力脑心康口服液等药品未按说明书要求存放于阴凉处。（*16402）

3.现场发现贵阳德昌祥药业生产参茸鞭丸（批号：20150822）进货60盒（规格100丸/盒，日期2016.5.4），现场仅余9盒。计算机系统内无该药品购、销记录。（**00201）

八、政和县丽人化妆品西门店

1.现场检查在货架上发现花漾雪颜日霜（售价：239元，库存4盒）、花漾雪颜防曬隔離乳（售价:98元，库存7盒）、花漾雪颜嫩肤乳液（售价：169元，库存7盒）三种产品的标签为中文繁体，且未表示生产企业名和地址，详见企业提供的货物单。

2.现场检查发现CLIO Water Me两种产品未见中文标签、标识。

九、政和县王牌化妆品店

1.现场检查发现标识为BB Bright Crean的产品、TOTAL AGE REPAIR的产品外包装盒及内包装上均未见中文标签、使用说明及批准文号。

 

 

 

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

松溪县

一、福建省松溪药业有限公司

1.企业销售至郑墩镇郑墩村第一卫生所的人血白蛋白（2017年9月12日，奥克特珐玛公司生产，批号M637C6661）等药品未开具发票。（**09101）

2.常温库存放酒类等非药品，已验证设定的温湿度感应终端（5个）已被移走。（*08404）

3.编号为11、12的温湿度感应终端显示今年9月期间阴凉库较长时间温度在20℃以上。（*04704）

二、福建省康佰家大药房连锁有限公司松溪九零二店

1.发现企业经营劣药。现场在中药饮片斗内发现中药饮片羌活（标识为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产，批号：201612406）有发霉、虫蛀情况，2017年2月购进以来至今已销售162g。（**00401）

2.冷藏设备内温湿度设备损坏，无法正常显示温度。（*14803）

3.处方药采取开架自取的方式陈列合销售。（*16106）

4.复方酮康唑发用洗剂等药品与非药品一同摆放。（*16017）

5.购进羌活（标识为樟树市庆仁中药饮片有限公司，批号：201612406）、麻黄（标识为樟树市庆仁中药饮片有限公司，批号：201705060）等中药饮片未建立验收.养护及销售记录，计算机系统内显示2017年以来无羌活购进记录，库存为零，均与实际情况不符。（**00201）

三、松溪县龙华药店

1.发现企业经营劣药。现场在中药饮片斗内发现中药饮片炒僵蚕（标识为安徽省金芙中药饮片有限公司生产，批号：141212）有发霉、虫蛀情况，2015年3月购进以来至今已销售385g。中药饮片斗内发现中药饮片淡豆豉（无标签、中药饮片合格证，系统显示标识为安徽省金芙中药饮片有限公司生产，批号：150518）有发霉.虫蛀情况，2015年8月购进以来至今已销售320g。中药饮片斗内发现中药饮片桑白皮（标识为安徽鑫泰药业有限公司生产，批号：160801）有发霉、虫蛀情况，2017年4月购进以来至今已销售220g。中药饮片斗内发现中药饮片拳参（标识为江西樟树天齐中药饮片有限公司生产，批号：141212）有发霉、虫蛀情况，无购进记录，库存425g。中药饮片合格品区内发现中药饮片贯众（无标签、合格证）有发霉、虫蛀情况，无购进记录，库存2900g。（**00401）

2.企业不具有与其经营范围和规模相适应的人员条件（实际负责人执业药师宋建冬未在岗履职，质量管理文件是2014年12月批准执行），不符合gsp要求。（**12101）

3.企业负责人未负责企业日常管理，质量负责人孙灼銮无法有效履行职责。（*12201）

4.企业制定的质量管理制度是2014年12月批准执行，制度缺以下内容：（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理。（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理。（十七）药品追溯的规定。（*13501）

5.企业负责人宋建冬、质量负责人孙灼銮未在岗，质量管理的岗位由药工刘声文代为履行。（*13701）

6.部分需阴凉储存的药品陈列营业场所常温区（例如：风油精、虎标万金油、精制海马追风膏、壮骨麝香止痛膏、清凉油、金霉素眼膏）。（*16101）

7.处方药采取开架自取的方式陈列销售。（*16106）

四、松溪县民生药房

1.现场发现经营场所内多种中药饮片集中堆放在2个编织袋和一个纸箱内。威灵仙、女贞子、白鲜皮等包装袋内既无生产日期、生产批号也无生产企业信息，佛手等使用普通塑料袋包装，内无生产标签（*15201）。

2.企业自2015年以来，中药饮片购销均未建立计算机相关记录，采用现金收、支销售记录（**00201）。

3.无法出具上述品种购进票据。

4.销售中药饮片无开具销售凭证（*16801）。

5.诺氟沙星胶囊（四川依科制药，批号：170302）采取开架自选方式销售（*16106）

6.未按规定程序对已到货药品逐批验收（*15401）。

五、松溪县医院

1.2017.9.19-2017.9.22药房的冷藏药品的冰箱温湿度记录缺失，常温区2017.9.20下午-2017.9.22日温湿度记录缺失。

2.待验区未设置标识。

3.现场检查门冬胰岛素30（诺和锐30特充）现场能提供随货通行单、发票和在途温湿度记录，未能提供冷链交接单。

4.现场抽查注射用盐酸头孢替安（山东罗欣药业集团股份有限公司，批号：317072056）、头孢地尼胶囊（日本安斯泰来制药技术株式会社高岗工厂，批号：201706131）、左奥硝唑氯化钠注射液（南京圣和药业股份有限公司，批号：20170613）未按说明书要求置于20℃以下阴凉保存。

六、松溪县郑墩镇卫生院

1.药房中药饮片斗内发现干姜（樟树市庆仁中药饮片有限公司，批号：1512015）、苦参（江西樟树天齐堂，批号：1305005）.大黄（樟树庆仁，批号：1510092）、生地黄（江西樟树天齐堂，批号：1512014）发生霉变，防己、蝉蜕无中药饮片包装及合格证。

2.阿法骨仪醇软胶囊、醋酸地塞米松乳膏、京万软膏、阿昔洛韦乳膏未按标签说明书要求储存于阴凉处

3.蝉蜕830g、防己500g、干姜500g、苦参500g、生地黄500g、大黄120g、白术（江西玉山东港，批号：1603088）450g等发生霉变。

七、松溪县郑墩镇郑墩村第一卫生所

1.现场检查时卫生所无法提供2017年1月至今的药品验收记录。

2.现场检查时卫生所无法提供从福建省松溪县松溪药业有限公司购进银翘解毒颗粒（广西日堂药业，批号：20170302）的税务发票。

八、松溪县新时代化妆品店

1.现场检查发现“冰美人”15瓶，无化妆品批准文号，无生产企业信息、无成分标示等标签标示不符合规范。

2.现场抽查“军博仕”德方顽痘清健肤霜，企业无法提供供应商资质材料。

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

武夷山市

一、福建省武夷山市武夷医药有限公司

1.药品常温库、特殊药品库未设立标识，无防止药品混淆和差错的措施。（04401）

2.药品阴凉库的退货区设于待验区内，未有效区分开来。（04708）

3.供货方上药东英（江苏）药业有限公司的质量保证协议中，冷链药品运输的相关责任协议不够明确。（06102）。

4.药品阴凉库内非药品乙醇消毒液和妇炎洁与药品混放。（*08309）

5.拆除外包装的零货药品未集中存放。（08312）

6.养护人员未对库房温湿度进行有效调控，如：药品阴凉库21#探头显示，2017年8月20日至8月23日共3天，每天早8点至晚8点的温度均超过20℃，调控达不到阴凉库的温度要求长达12小时，最高达到23℃。（*08404）

二、武夷山市开心平价大药房药业有限公司丰和园七分店

1.拆零药品氨咖黄敏胶囊（批号：170206，厂家：四川依科）无拆零销售记录。（*16903）

2.该企业制订的《药品质量管理制度》、《岗位职责》、《操作规程》未审阅和批准。（*13301）

3.药品阴凉柜和药品阴凉间内的2个温湿度计均已损坏无法正确读数。（14502）

4.营业店堂药品阴凉房间内地上堆放杂物。（16001）

5.收银台旁的非药品区未设置醒目标识，并在区域内摆放OTC药品板蓝根颗粒（批号：1603009，厂家：华润三九药业有限公司）。（*16116）

6.不合格药品的处理无完整的手续和记录。（*16429）

7.片仔癀（批号：1303012，厂家：漳州片仔癀药业股份有限公司），账物不符，电脑内库存为1粒，实际库存为0。（16431）

8.查询药品立普妥，2017年1月1日至9月20日的零售开单为37笔，只能提供其中22笔销售单的处方审核记录，另外15笔无法提供。（16701）

三、福建康佰家大药房连锁有限公司武夷山文公苑九四零店

1.企业做出的质量管理人员变更无任命文件。（*12301）

2.质量负责人岗位和处方审核岗位的职责由不在该企业花名册的执业药师李颖代为履行。（*13701）

3.该企业无药品验收的专用场所。（14805）

4.特殊管理要求的药品无集中存放的场所，如：复方福尔可定口服溶液。（*14901）

5.收银台旁边的非药品区无醒目标识，并将OTC药品丁桂儿脐贴（批号：1703101A，厂家：长春亚宝药业）混放入非药品区。（*16116）

6.企业定期对陈列药品进行检查不够仔细，甲磺酸溴隐亭片（批号：T62A241A，厂家：匈牙利吉瑞大药厂）外包装已破损。（16201）

7.查询药品人血白蛋白（批号：201601A003，厂家：上海安普莱士），2017年9月4日购入7瓶，现场剩余6瓶，无法提供另外1瓶销售单的处方审核记录。（16701）

8.不同批号的中药饮片装入同一柜斗，无清斗记录，如：覆盆子。（16115）

四、武夷山市延寿药店

1.温湿度记录与实际不符。（**00402）

2.电脑未按管理权限进行设置。（14101）

3.首营企业未按制度进行审核。（*15204）

4.南平同仁医药有限公司供货资质材料中，质量保证协议未签字。（15208）

5.2017年3月13日由分局福建同仁医药有限公司购进复方氨酚烷氨片等药品，计算机系统标价与购进清单与发票单价金额不一致。（**15211）

6.复方甘草片批号（1702070）等药品未建立采购记录。（15213）

五、武夷山市第二医院

1.药房冰箱中储存的药品未按规定温度储存。（冰箱温度不符合要求，现场冰箱温度12℃）。

六、武夷山市星村镇巨口村卫生所

1.诺氟沙星胶囊等部分拆零药品未保留原药品包装，批号、效期无法辨识。

2.甲硝唑氯化钠注射液直接存放于病房地面上。

3.盐酸西替利嗪片（进口药品注册证号：H20100792，印度太阳药业有限公司，批号：SKP1068，有效期至2018年08月，包装：12片/盒，库存：5盒）现场无法提供购进发票。

七、武夷山市星村中心卫生院

1.在该院防疫组疫苗储存冰箱中抽查到北京绿竹ACYW流感疫苗，批号201609028，供货单位是武夷山市疾控中心，发现无疫苗冷链运输记录。

2.在药房冷藏的冰箱中，抽查甘精胰岛素注射液，批号：7BJA022，供货单位国药控股新力量有限公司。该公司冷藏车打印的运输温湿度记录，发现温度超标。

3.在药房货架口抽查盐酸二甲双胍缓释片，批号：17062055生产企业的苏德药业，供货单位：南平鹭燕医药有限公司，该院采购药品，未采取供货单位合法资质材料。抽查进口药品氟哌噻吨美利曲辛片，产地丹麦，批号2525738，供货单位国控新力量，未获取进口药品检验报告（海关通关单）。

八、武夷山市幻彩化妆品总汇

1.蜜浓氨基酸滋润保湿角质润洁酵素洁面粉，净含量35g，备案文号：国妆备进字厂20159383，现场无法提供进口化妆品通关单或检验报告书及购进单据。

九、武夷山市兴施化妆品百货商场

1.现场检查在营业场所货架上发现高姿焕亮面贴膜，净含量：20ml/片，产品相关信息无任何中文标识说明。

2.该店销售化妆品：安婕妤美白祛斑精华液，国妆特字G20151430，现场无法提供购货票据。（已提供福州润琪化妆品有限公司送货单）。

3.丸美激白精华晚霜（美白淡斑型）的产品外包装标识为特殊用途卫生许可证，不符合规定要求。

4.自然堂雪润皙白多重防晒霜（淡紫色）SPF30+PA+++，数量：4盒。

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

建阳区

一、南平片仔癀宏仁医药有限公司

1.阴凉库内设计的物料区不够合理，大量物料和杂物堆放在药品区旁。（04401）

2.自动温湿度的报警系统失效，系统显示从2017年9月1日至9月22日发送的预警短信均发送失败。（*04703）

3.药品阴凉库未设置药品不合格区。（04708）

4.对供货方哈药集团营销有限公司的合法资质审查不够严格，供货方资料未包含委托配送的哈药集团哈尔滨医药商业有限公司的资质和委托配送协议。（*06101）

5.供货方海南琴岛药业的合格供货方资料中，法人授权委托销售的三磷酸腺苷二钠片不在该企业附件一的药品目录内。（06103）

6.养护人员未对库房温湿度进行有效调控，如：药品阴凉库33#探头显示，2017年8月27日10:00至8月28日09:00无数据读数但未及时处理。（*08404）

7.不合格药品瓜蒌（批号：1703001，厂家：樟树天齐堂）在计算机系统上未经质管部审核，即将药品放入药品不合格品区。（*08901）

二、建阳区妇儿便民大药房

1.该企业经营范围无中药饮片，超范围经营中药饮片甘草（批号：20170501，厂家：湖北神农本草中药饮片厂）。（**00401）

2.该企业未按其经营范围和规模配备相应的设备，如：空调、药品阴凉陈列区。（**12101）

3.该企业建立的销售记录、陈列检查记录不完整，2017年1月1日至9月22日无记录。（*13901）

4.该企业未配备温湿度调控设备，如：空调、温湿度计。（*14803）

5.该企业无药品验收的专用场所。（14805）

6.该企业无不合格药品的专用存放场所。（14806）

7.供货方湖北贝克药业股份有限公司的法人委托书无签发时间。（*15207）

8.冷藏药品静注人免疫球蛋白（批号：20161029J，厂家：深圳卫光生物制品股份有限公司）未检查其在途运输温度记录和运输时间即验收入库。（*15501）

9.药品未按储存要求分类陈列，如：虎标万金油（批号：C1740414，厂家：厦门虎标医药）要求20℃以下阴凉储存，但陈列于常温药品柜上。（*16101）

10.处方药陈列区无明显标识。（*146105）

11.非药品区无醒目标志且与药品区未有效隔离。（*16116）

12.开塞露（批号：170517，厂家：新乡市琦宁药业）陈列于医疗器械专柜。（*16409）

13.帐物不符，小儿咳喘灵颗粒（批号：161101，厂家：湖北午时药业）电脑库存为75盒，实际库存120盒。（16431）

14.拆零药品氨咖黄敏胶囊（批号：170203，厂家：四川依科）无拆零销售记录。（*16903）

15.2017年4月1日至9月22日无处方药销售审核记录。（16701）

16.销售处方药未保存处方或其复印件。（16704）

17.该企业销售记录只有枯草杆菌二联活菌颗粒一个品种，无其余药品销售记录。（16802）

18.非该企业在职人员袁梅林颖在该企业从事药品销售活动。（*17201）

三、福建省扬祖惠民医药连锁有限公司建阳建发店

1.该企业验收员邹媛未按制定的培训计划开展“验收人员岗位培训”和“处方调配人员岗位培训”。（12801）

2.该企业计算机系统中的处方审核记录中无“处方审核人员”与“处方调配人员”的项目。（*14601）

3.该企业无药品验收的专用场所。（14805）

4.该企业无不合格药品的专用存放场所。（14806）

5.温湿度计未定期进行检定。（15101）

6.金银花露（批号：17045043，厂家：湖北午时药业）未开箱验收即上架销售。（*15301）

7.拆零药品曲安奈德新霉素贴膏（批号：160708，厂家：广东恒健制药）未集中存放于药品拆零专区。（16906）

四、南平市建阳区麻沙中心药店

1.药品陈列阴凉区温度调控设备（空调）未使用，现场检查时温湿度计显示温度29°，不符合阴凉贮藏的要求。如脑心舒口服液等。（16402*）

2.营业场所及药品陈列阴凉区温湿度8月10日后来监测无记录。（15901）

3.拆零药品芬必得胶囊，拆零销售未作拆零记录。（16903*）

五、建阳市第一医院

1.冷藏药品收货无运输交接单。

2.一楼输液类库内药品存放与墙未保持规定的距离靠墙贮存。

六、南平市建阳区麻沙镇水南村卫生所

1.现场抽查以下两种药品，脑灵素胶囊（生产企业：江西药都樟树制药有限公,批准文号：国药准字Z36021760,产品批号：161102,有效期至：2019.10）和小儿氨酚黄那敏颗粒（生产企业：南京同仁堂（赣州）九连山药业有限公司，批准文号：H36022283,产品批号：201605113，有效期至：2018.04）被检查单位负责人刘汉维现场无法提供进货的票据及供货单位的资质材料复印件。

2.冷藏设备（冰箱）内，食品、药品混放。

3.部分需阴凉贮存的药品如注射用奥美拉唑钠等未存放于阴凉区。

七、建阳区麻沙镇中心卫生院

1.发现部分需要阴凉贮藏药品如注射用头孢曲松钠等未按规定陈列于阴凉柜或阴凉区。

2.需冷藏药品精蛋白重组人胰岛素混合注射液从国药控股南平新力量有限公司购进，无冷藏药品运输交接单。

3.中药饮片“醋延胡索”的供货单位：福建百晟药业有限公司业务员的委托书已过期，未及时索取备查。

八、南平市建阳区丽庄化妆品分店

1.部分化妆品如:4盒密集润白精华膜力水未建立进货台账。

2.未取得《食品经营许可证》经营保健食品，如芦荟软胶囊（批准文号：国食健字G20130402.生产企业：广州长生康生物科技有限公司，批号：20170101）。

3.部分进口化妆品无中文标识,如：雅漾喷雾水。

九、南平市建阳区一鸣化妆品店

1.所经营的化妆品未建立进货台账。

2.未取得《食品经营许可证》经营食品如：大麦若叶青汁。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

南平市药品化妆品流通领域

“双随机”交叉检查发现的主要问题

浦城县

一、福建省扬祖医药有限公司

1.培训内容缺少各岗位职责及操作规程。（02601）

2.收货员杨小琴的职责及岗位操作规程相关培训不够到位，经询问其对收货流程不熟悉。（*02701）

3.无文件收发记录，各岗位人员未收到与其工作内容相对应的必要文件。（03501）

4.三楼中药饮片库大门无可控门禁，另外一扇门未锁。（*04601）

5.一楼药品阴凉库配备的防鼠板已经损坏。（04702）

6.中药饮片库的照明设备不够，达不到作业要求。（04705）

7.药品储存养护设备空调未定期检查并记录，二楼药品常温库空调关闭情况下设备状态牌为“正在运行”。（05201）

8.未核实供货单位福建省福原药业有限公司销售人员的合法资格，供货方资质材料中无法人委托书。（*06101）

9.外包装破损的板蓝根颗粒（批号：150408，厂家：靖宇天池制药）未开箱检查至最小包装。（07704）

10.非药品清艾条放入中药饮片专库。（*08509）

11.养护人员未对近效期药品盐酸环丙沙星片（批号：A1612001，厂家：石家庄以岭药业）进行重点养护。（08606）

12.药品拼箱发货的代用包装箱无醒目的拼箱标志。（*09901）

13.药品启运时未做运输记录。（10105）

二、福建省乐济堂医药连锁有限公司浦城第四分店

1.该企业营业场所内发现的杞菊地黄丸（批号：93161120，厂家：兰州太宝制药）、痔速宁片（批号：20170202，辽宁康博士制药）等共11种药品无法提供购进票据，无法确认购进药品的合法性。（**00401）

2.该企业在检查时店堂内的空调只摆放外壳没有外机。（**00402）

3.该企业营业店堂内的空调只有内机没有外机，无法制冷。（*14803）

4.金银花露（批号：170662，厂家：湖北虎泉药业）到货后未开箱验收即上架销售。（*15301）

5.拆零销售药品开塞露（批号：170306，厂家：广东恒健制药）未集中存放于药品拆零专区。（16108）

6.中药饮片柜斗未定期清斗，红参和浙贝母（批号：150701）包装袋内生虫。（16114）

7.该企业未定期对中药饮片进行检查并记录。（16201）

8.生虫的中药饮片浙贝母（批号：150701）、蝉蜕（批号：151001）未及时处理，无相关记录。（*16202）

9.需需20℃以下阴凉保存的药品金银花露（批号：170662，厂家：湖北虎泉药业）、风油精（批号：170613，厂家：太平洋制药）陈列于常温区。（*16402）

10.不合格中药饮片浙贝母（批号：150701）、蝉蜕（批号：151001）无相关手续和记录。（*16429）

11.拆零药品开塞露（批号：170306，厂家：广东恒健制药）无拆零销售记录。（*16903）

12.该企业未配备药品拆零包装袋。（16904）

三、浦城县泰康药房

1.拆零药品牛黄解毒片（批号：170103，厂家：广西世彪药业）无拆零销售记录。（*16903）

2.该企业票据未进行有效保存，如：从福建南平同仁医药有限公司购进的阿胶（批号：20150824，厂家：河北东汝阿胶有限公司）票据遗失。（15213）

3.牛黄解毒片（批号：170103，厂家：广西世彪药业）未经验收即上架销售。（*15301）

4.兰索拉唑肠溶胶囊（批号：170612，厂家：苏州俞氏药业）需20℃以下阴凉保存，但陈列于常温区。（*16101）

5.拆零销售药品牛黄解毒片（批号：170103，厂家：广西世彪药业）未集中存放于药品拆零专区。（16108）

6.该企业未对陈列的药品牛黄解毒片（批号：170103，厂家：广西世彪药业）定期进行检查并记录。（16201）

7.固肾生发丸（批号：20160306，厂家：吉林省俊宏）放置于医疗器械专区。（*16409）

四、浦城县芝山堂药行

1.该企业未任命专职的质量管理人员，如：质量负责人谢俊武无任命文件。（*12301）

2.质量负责人谢俊武未负责开展药品质量管理的培训工作。（12312）

3.质量负责人谢俊武不能负责计算机系统操作权限的审核.控制及数据的维护。（12313）

4.首营企业安徽华源医药有限公司的资料缺少该企业的印章.随货同行单样式.开户户名.开户银行及账号。（*15204）

5.少腹逐鹿丸（批号：170205，厂家：呼伦贝尔松鹿制药）到货后未开箱验收即上架销售。（*15301）

6.非药品医用棉签（批号：20170208，厂家：福建省建瓯市三星医用卫生）放置于OTC药品区。（*16409）

7.账物不符，人血白蛋白（批号：VNA1R201，厂家：Baxter.AG）GSP管理软件中库存为72，实物为70。（16431）

8.人血白蛋白（批号：VNA1R201，厂家：Baxter.AG）2瓶无销售记录。（16802）

五、浦城县仙阳镇中心卫生院

1.药房内阴凉贮存陈列药品的设备不足，大量需阴凉储存的药品如;注射用的磺苄西林钠，注射用头孢美唑钠等陈列于常温区，现场检查时温度26度。不符合该类药品储存的要求。

2.冷藏药品的设备冰箱出现漏水现象。

3.药品陈列比较凌乱。

六、浦城县医院

1.药品阴凉库设备配置不足，(如空调不足)。

2.阴凉库排气扇无防虫措施。

七、浦城县永兴镇庵源村卫生所(谢俊武)

1.对购进的药品未进行验收。

2.需阴凉贮藏的药品未按规定条件贮藏，无调节温度的设备。

3.冷藏药品如“注射用头孢硫脒粉针剂”混放。

4.冷藏药品如“注射用头孢硫脒粉剂”无运输温度记录及交单(未留存)。

5.冰箱温度未监测，无记录。

八、浦城县丽芬化妆品店

1.建立进货台账收集供货单位资质不全。

九、浦城县艳彩化妆品店

1.建立进货台账不全。